株式会社AC Laboratory

バイオ医薬品開発(抗体)や幹細胞、ウイルスベクターなどの再生医療等製品開発のCMC業務をサポートします。

開発プロジェクトのCMCタイムライン構築から必要な実験検討の洗い出し、技術文書の作成等々、さまざまな課題に対応いたします。また、スポットコンサルティングの形で、1回1時間からの短時間・単発のご相談も承っております。

Servicesサービス

CMC企画・薬事

治験薬GMP製造完了までのロードマップやタイムライン作製

CDMOへのGMP製造委託に向けた社内実行計画の立案

各種申請書のCMCパートドラフトの作成

CMC研究

製造方法のスケールアップ研究や分析方法の開発

技術関連文書の作成(手順書SOP、技術報告書、機構相談資料など)

CDMOへの技術移転、製造管理をサポート

その他

社員様への実験実技研修やCMC勉強会の企画運営

スポットコンサルティング

株式会社AC Laboratory

〒104-0061
東京都中央区銀座1-12-4
N&E BLD.7階