
バイオ創薬のCMCサポート
株式会社AC Laboratory
バイオ医薬品開発(抗体)や幹細胞、ウイルスベクターなどの再生医療等製品開発のCMC業務をサポートします。
開発プロジェクトのCMCタイムライン構築から必要な実験検討の洗い出し、技術文書の作成等々、さまざまな課題に対応いたします。また、スポットコンサルティングの形で、1回1時間からの短時間・単発のご相談も承っております。
Servicesサービス
CMC企画・薬事
治験薬GMP製造完了までのロードマップやタイムライン作製
CDMOへのGMP製造委託に向けた社内実行計画の立案
各種申請書のCMCパートドラフトの作成
CMC研究
製造方法のスケールアップ研究や分析方法の開発
技術関連文書の作成(手順書SOP、技術報告書、機構相談資料など)
CDMOへの技術移転、製造管理をサポート
その他
社員様への実験実技研修やCMC勉強会の企画運営
スポットコンサルティング
株式会社AC Laboratory
〒104-0061
東京都中央区銀座1-12-4
N&E BLD.7階